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質(zhì)量控制樣品（Quality Control Materials，簡稱QCM）又名質(zhì)控樣品，是為滿足實驗室日常質(zhì)量控制、評估測量程序精密度等需要，結(jié)合實驗室間比對、能力驗證工作基礎(chǔ)，開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性，并附有特性參數(shù)指示值和技術(shù)文件的樣品，是待測物質(zhì)濃度已知的存在于一定基質(zhì)中的樣品?；w質(zhì)控樣品是實驗室的不可或缺的使用工具。

如何正確選擇基體質(zhì)控樣品？

? 1、選擇前需要確認特性量的種類及定值方法。

注意質(zhì)控樣提供的特性量應(yīng)與測量程序所測量的被測量相同；認真閱讀質(zhì)控樣證書中特性量種類和定值方法的描述，防止誤用。

?A、特性量的種類區(qū)分，尤其需要注意原藥和代謝物的區(qū)別：

B、注意使用的測量方法是否與質(zhì)控樣證書中的定值方法一致：

? 2、選擇的質(zhì)控樣的特性量水平應(yīng)與待測樣品的水平相適應(yīng)，如濃度水平。

注意涉及到凍干粉的需要確認是肉粉中的含量還是復(fù)原后鮮肉的含量。

? 3、注意特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與對精密度、正確度和不確定度的限度要求相適應(yīng)。

法制計量領(lǐng)域中，被測量的正確度限度要求（最大允許誤差）與標準物質(zhì)的擴展不確定度之比達到3:1或以上比例時，通常標準物質(zhì)的不確定度可以忽略不計。

???

? 4、選擇基體時需要考慮基體及可能的干擾：

當用于開展方法確認、質(zhì)量控制及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法/程序（如X射線熒光光譜法、液相色譜質(zhì)譜法）的校準時，質(zhì)控樣基體應(yīng)與測量程序所涉及的樣品基體盡可能接近。質(zhì)控樣制備加工過程中引入的物質(zhì)應(yīng)不對其應(yīng)用產(chǎn)生影響。?

基質(zhì)標峰面積/溶劑標峰面積*100%

＞100，基質(zhì)增強

＜100，基質(zhì)抑制

? 5、還需要根據(jù)實際情況選擇合適的基體質(zhì)控樣形式：?

質(zhì)控樣可以是測試件、制造件或粉末，也可能制備成不同的形式，如凍干與冷凍樣品。

? 6、最小取樣量：

只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了確保所抽取子樣具有批量代表性的最小取樣量，用于測量的取樣量應(yīng)不小于該取樣量。注意標準物質(zhì)的最小取樣量一般都小于等于國標稱樣量！！！

??7、用量：

注意使用量應(yīng)足以滿足整個實驗計劃中的應(yīng)用（抽檢周期或考核周期等），包括根據(jù)需要考慮的儲備樣，避免在一個給定的測量過程中，更換使用另一批次或單元的標準物質(zhì)。

檢測方法的稱樣量：一般不少于2個平行的量。

??8、穩(wěn)定性：

選購前應(yīng)確認所購買批次質(zhì)控樣品的有效期限，避免使用時發(fā)生過期的情況。

對于購買到的產(chǎn)品，在收到后應(yīng)首先對照證書確認運輸條件符合要求，然后核對品種、數(shù)量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標識是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進行保存。

如有問題，應(yīng)及時與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。

如何正確使用基體質(zhì)控樣品？

?保證質(zhì)控樣品特性值及其不確定度有效的前提是遵守使用和儲存說明，應(yīng)避免在測量程序的實施過程中不正確的使用質(zhì)控樣品。

?應(yīng)遵守證書上的有效期限，不應(yīng)使用超過有效期的質(zhì)控樣品。尤其對于可多次使用的質(zhì)控樣品確保其包裝有適合的嚴密性，并以恰當?shù)姆绞絻Υ媸呛苤匾摹?/span>

?應(yīng)按給出的最小取樣量取樣，小于最小取樣量則沒有代表性。

?質(zhì)控樣品的取樣，應(yīng)能夠代表整個包裝樣品特性，否則，長此以往，剩余的質(zhì)控樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，因此，證書上給出的值和不確定度不再有效。

?質(zhì)控樣品取樣前再次均勻化是有必要的。這些說明通常在質(zhì)控樣品證書附帶的文件中給出。

?所謂“單劑量”質(zhì)控樣品設(shè)計成單次使用劑量，通常每個單元僅含足夠1次或2次測量所需的樣品，因此，單劑量質(zhì)控樣品設(shè)計為單次使用的量，不能再分取。

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